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公告]人福医药:关于烟酸缓释片获得美国FDA批准文号的公告

2021-09-27 05:42      点击次数:

近日,人福医药集团股份公司(以下简称公司或人福医药)控股子公司宜 昌人福药业有限责任公司(以下简称宜昌人福,公司持有其67%的股权)收到美国食 品药品监督管理局(FDA)关于烟酸缓释片的批准文号,现将主要情况公告如下: 申请事项:ANDA(美国新药简略

  近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜

  昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食

  品药品监督管理局(FDA)关于烟酸缓释片的批准文号,现将主要情况公告如下:

  申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA

  烟酸缓释片用于降低遗传性高血脂病造成心肌梗死的发病率;联合用药可降低原发

  性疾病发病率;辅助治疗严重高甘油三酯血症的成人患者。香港内部精准10码,宜昌人福于2018年提交烟酸

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